용어사전

에소메졸

[Esomezol]

한미약품이 개발한 역류성식도염치료제. 영국 아스트라제네카가 보유한 ‘넥시움’의 개량신약이다.

넥시움은 미국에서만 한 해 2조원 이상 팔리는 블록버스터 제품이다.

에소메졸은 2013년 국내 개량신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 받았다.

에소메졸은 국산 의약품 중 처음으로 미국 약전(USP)에 등재됐다.

USP는 중요한 의약품에 한해 원료물질, 시험방법, 품질관리 등에 대한 기준을 담은 책이다.

비영리기관인 미국약전위원회가 만든다. 효능 품질 등이 USP 기준에 적합하지 않은 의약품은 미국에서 판매는 물론 제조나 진열도 할 수 없다. 에소메졸이 USP에 올랐다는 것은 한미약품의 에소메졸 제제 기술과 품질관리 기술이 표준으로 인정받았다는 의미다.