용어사전

클리아 랩

[Clinical Laboratory Improvement Amendments Lab, CLIA Lab]

미국에서만 운영되는 진단 수탁기관이다.

미국 식품의약국(FDA)이 질병 진단·예방·치료 목적으로 임상검사를 실시하는 실험실에 대해 정확도·신뢰도 등을 검증하는 표준 인증제도, 임상검사를 진행하는 모든 연구실이 받아야 한다.


CLIA 인증을 받으면 FDA 허가없이 미국 시장에 진단 등 서비스를 제공할 수 있어 빠른 시장 진입이 가능하다.

미국 실험실표준인증연구실인 셈이다.