용어사전

허쥬마

[Herzuma]

다국적제약사 로슈가 개발한 유방암치료제 `허셉틴'의 바이오시밀러(CT-P6)로 셀트리온이 개발 생산하고 있다.

항암효과를 갖는 세계최초의 바이오시밀러 이자 국내 바이오시밀러 제품으로는 2012년 7월 허가된 셀트리온의 `램시마'에 이어 두번째다.

한편, 허셉틴은 2015년에만 세계 시장에서 68억달러(한화 약 7조7천억원) 어치가 팔린 대형제품이다.



2014년 1월 한국의 식품의약품안전처로부터 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료' 용도로 승인을 받았으며 2016년 10월말에는 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청했다. 셀트리온은 2018년 12월 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허쥬마의 판매허가를 취득하기도 했다.

관련어

• 참조어바이오시밀러, 트룩시마