용어사전

디지털 치료기기

[Digital Therapeutics, DTx]

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 소프트웨어(applocation)로 질병을 치료·효과·관리하는 의료기기'를 말한다. 질병 및 장애을 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것이다.

'새로운 약' 개념이라 "디지털 치료제"라고 부르는 경우가 많지만, `디지털 치료기기'가 식약처에서 정해준 올바른 표기이다.

해당 기기의 특징상 비대면 진료와 결합돼 대부분 사용할 수 있다.

미국 회사 아킬리 인터렉티브(Akili Interactive)의 ADHD 치료용 소프트웨어가 대쵸적이다.


이 외에도 당뇨병 환자를 위해 웨어러블 디바이스와 결합해 혈당을 실시간으로 체크해 인슐린 용량을 관리해주는 앱이나, 난소암 환자용 고혈압 모니터링 앱 등 다양한 기기가 외국에서는 나와 있다.

우리나라의 경우 2023년 2월 15일 에임메드의 불면증 디지털 치료기기 '솜즈'가 국내 1호 디지털치료기기로 승인을 받으며 국내에 새로운 의료 기술의 시대를 열었다.