용어사전

의약품실사상호협력기구

[The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S]

의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 국제 협의체로 1995년 결성됐다. 미국식품의약국(FDA) 등 41개국 44개 기관이 가입돼 있으며, 우리나라는 2014년 5월 16일 42번째 가입국이 됐다.

PIC/S 가입을 바탕으로 향후 GMP 실사의 국가간 상호인정협정이 체결되면 국내 의약품을 수출할 때 수입국의 GMP 실사 등을 면제받을 수 있게 된다.