항체 바이오시밀러
몸속에 있는 항체처럼 병을 유발하는 ‘원인 단백질’을 무력화시키는 항체의약품의 복제약이다. 항체의약품은 특정 단백질에만 반응하기 때문에 효과가 뛰어나고 화학의약품에 비해 부작용이 적은 것이 장점이다. 바이오시밀러는 화학복제약과는 달리 단백질을 배양하고 정제해 만들기 때문에 똑같지는 않다.
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현행 우수제조관리기준[Current Good Manufacturing Practice, cGMP]
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